Invima reitera advertencia sobre suplementos dietarios

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, en cumplimiento de sus funciones de inspección, vigilancia y control (IVC), reitera la alerta sanitaria sobre los suplementos dietarios que son promocionados como potenciadores sexuales, y que el Invima ordenó retiro del mercado.

Se tata de los productos X-BULL, VIFER MAX, VITAFER-L y VITAFER-L GOLD, comercializados como suplementos dietarios. Estas acciones se derivan de las Alertas Sanitarias No. 290 y 293 de 2025, en las que se evidencian irregularidades que representan riesgos para la salud pública.

En el caso de X-BULL, se identificó la presencia de tadalafilo, una sustancia farmacológica no declarada. Por su parte, VITAFER-L fue objeto de falsificación, como lo señala la Alerta Sanitaria No. 154-2025, y su registro sanitario fue cancelado voluntariamente por el titular. Estas situaciones se suman al antecedente del Informe de Seguridad No. 074-2024, en el que el Invima alertó sobre la comercialización de productos fraudulentos promocionados como potenciadores sexuales, en los que se detectó la presencia de sildenafilo, vardenafilo y tadalafilo, ingredientes activos de medicamentos de prescripción médica, no declarados en el etiquetado.

“El consumo inadecuado de estos medicamentos puede generar eventos adversos graves como hipotensión, taquicardia, dolor torácico, infarto, alteraciones visuales, pérdida de audición, erecciones prolongadas y dolorosas, entre otros”, indicó María Victoria Urrea,

La funcionaria agregó que, además, pueden interactuar peligrosamente con otros medicamentos, especialmente aquellos que contienen nitratos. Estos productos no cuentan con respaldo científico ni registro sanitario, y su comercialización representa un riesgo significativo para los consumidores.

Es importante recordar que un suplemento dietario está destinado a complementar la dieta y no tiene efectos terapéuticos. En cambio, un medicamento está diseñado para prevenir, tratar o curar enfermedades, y requiere estudios clínicos que demuestren su eficacia y seguridad. Cuando un suplemento contiene ingredientes farmacológicos como tadalafilo o sildenafilo, sin estar declarado ni autorizado, se convierte en un riesgo para la salud pública.

El Invima solicita a las Entidades Territoriales de Salud reforzar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, verificar la devolución de los productos al titular del registro sanitario y reportar cualquier irregularidad al correo [email protected]

A la ciudadanía se le recomienda abstenerse de adquirir o consumir los productos mencionados, verificar que los suplementos dietarios cuenten con registro sanitario vigente, y reportar cualquier reacción adversa o situación irregular al Invima. También se invita a los profesionales de la salud a indagar sobre antecedentes de automedicación, suspender el uso de productos fraudulentos y reportar cualquier sospecha de reacción adversa al Programa Nacional de Farmacovigilancia.

El Instituto continuará adelantando acciones articuladas con las autoridades sanitarias, orientadas a fortalecer los procesos de inspección, vigilancia y control en los territorios, con el propósito de mitigar riesgos y salvaguardar la salud pública.

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima reafirma su compromiso con la protección de la salud de los colombianos, a través de acciones permanentes de vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos que circulan en el país.